FOOD & COSMETICS ／米国輸出ナビ

知りたいことがここで見つかる

食品・化粧品をアメリカに売るのに「必要なこと」を、まるごと集約。むずかしい言葉ぬきの入門から、教科書、詳しい解説まで。

使い方はかんたん。気になるカードをクリックすると、その場で要点＋くわしい解説が開きます。全体像から見るなら「取った後が本番」、論点から探すなら「トピックで選ぶ」。

FDAは「取った後」が本番

食品の米国輸出は〈事前準備 → 成分調査 → FDA対応 → 輸出準備 → 輸出 → 輸出後〉の6フェーズ。そして取って終わりではありません──更新・検証・法改正対応が一生つづく。だから「止めない伴走」が要ります。

1

事前準備輸出できるかを見極める

事前準備でやること

3ルート管轄FDA食品か、別管轄品目か酒類はTTB、肉・家禽・一部卵製品はUSDA/FSISへ分岐見る → pH4.6追加要件FCE/SID・HACCPの追加要件は？缶詰・レトルトはFCE/SID、ジュース・水産はHACCP見る → 州ごと州法州・販売チャネルの確認販売州・Amazon FBA・Prop 65の前提を整理見る → 3役割責任者米国内の責任者を決めるIOR・FSVP Importer・US Agentを明確に見る → PCQI体制食品安全計画を作れる体制かPCQIとFood Safety Planの要否を確認見る → HACCP品質特殊品目の品質要件殺菌工程・pH・水分活性を管理できるか見る → DUNS準備DUNSナンバーの確認のちの施設登録時に必要見る → いくら?費用何に、いくらかかる？体制とコストの考え方を学ぶ見る →

2

成分調査その成分は売れるか

成分調査でやること

GRAS成分成分が米国で問題ないか禁止成分・添加物・色素・GRAS・アレルゲン見る → COA等書類成分調査に必要な書類処方表・規格書・SDS・COA・試験成績見る →

3

FDA対応登録・表示・州法

FDA対応でやること

米国窓口手続米国代理人（US Agent）の設置施設登録に必要な米国側の窓口見る → 2年ごと手続FDA食品施設登録偶数年10〜12月に2年ごと更新見る → 必須表示表示米国ラベルの適法化必須表示・アレルゲン・栄養成分をFDA式に見る → NG表現表示クレーム表現の確認健康強調・医薬品的表現・誇大表示を点検見る → 900物質州法州法対応（Prop 65）対象成分・警告要否を確認見る →

4

輸出準備検証・記録・回収体制

輸出準備でやること

FSVP検証FSVPを整えるハザード分析・供給者評価・記録保管見る → 危害分析計画食品安全計画の作成ハザード分析→予防管理→検証記録見る → 記録保管記録検査結果・品質書類の保持COA・微生物/重金属検査・ロット記録見る → トレサビ回収回収・トレーサビリティ体制追跡と回収判断のフローを決める見る →

5

輸出申告・通関

輸出でやること

貨物ごと申告事前通知（Prior Notice）貨物ごとに輸入前提出見る → 書類整合通関通関書類とFDA情報の整合Invoice・施設登録番号・HSコードを確認見る → 備え3点備え到着後の照会に備えるFDA/CBPの質問窓口と資料フローを決めておく見る →

6

取った後ここから一生・本番

取った後の知識（ここが本番）

偶数年2年ごとなぜ2年ごとに更新が要る？施設登録の更新を理解する見る → 3年ごと毎年FSVPはなぜ見直し続ける？供給者検証の考え方を学ぶ見る → 随時随時法改正にどう追従する？成分規制の変化の追い方を学ぶ見る → Form 483随時査察・指摘（483）とは？何を見られるかを知る見る → 都度対応随時表示改定・新製品の追加とは？追加時に必要な対応を学ぶ見る → リコール随時リコール・自主回収はどう動く？問題発生時の流れを知る見る →

↓ずっと続く ── だから「止めない伴走」を。

⚠ 取った後を、一人で背負わない

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