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食品を米国へ ― まずここからこの4枚で、米国輸出に必要なことがひと通り分かります。
米国輸出
はじめてガイド食品・化粧品 / FDA
1米国輸出ナビまず全体像を知る

「米国輸出に必要なこと」を一望。あなたのレベルで選べます。

入門教科書論点解説トピック検索ナビを開く
2品目カタログ自分の商品で調べる

品目を選ぶと「必要なこと＋追加で確認すること」が出ます。

調味料・ソースだし・スープレトルト缶詰・瓶詰LACF判定品目を選ぶ
3論点解説論点を深く学ぶ

規制・手続きを、論点ごとに実務レベルでくわしく。

施設登録FSVP事前通知食品表示MoCRA論点を見る
4リスク実例輸出後のリスク

「取った後」に何が起きるか。実例で先に備える。

Warning LetterImport Alert更新漏れ表示違反リスクを見る

何を、米国に輸出しますか？

品目ごとに規制も進め方も違う。カテゴリー別に「何が必要か・どう売るか」をまとめています。

加工・調理済み食品 FDA施設登録＋成分・栄養表示が基本
食品

調味料・ソース

たれ・ぽん酢は“酸性化食品/LACF”でFCE登録が要る場合も。大豆・小麦・ごまの表示にも注意。

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食品

だし・スープ類

液体つゆ・鍋つゆが常温・密封なら酸性化/LACF判定が必要なことも。

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食品

レトルト・即席カレー

常温レトルトは低酸性/酸性化に該当しやすく、FCE登録・SID提出が必要に。

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食品

缶詰・瓶詰

“缶詰だから全部”ではなく中身で判定。低酸性＋密封＋常温ならFCE/SID。

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食品

ふりかけ

ごま・卵・乳・魚粉などアレルゲンが混在しがち。味付け済みは原料表示を要確認。

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食品

海苔

重金属・産地由来リスクの確認が要る場合。半生・ソフト乾燥なら水分管理も。

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食品

乾物（椎茸・昆布等）

見た目は乾物でも半生で水分が高いと病原菌・カビ管理が必要に。

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食品

麺類・ラーメン

別添の液体スープが常温・密封ならLACF/酸性化判定。麺とスープは分けて確認。

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お菓子・スイーツ 着色料・アレルゲン表示が要
菓子

スナック・せんべい

着色料・アレルゲン・栄養表示の対応。

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菓子

グミ・キャンディ

着色料・アレルゲン表示と成分基準が要。

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菓子

チョコレート

乳・ナッツ等アレルゲンと成分表示。

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菓子

和菓子（餅・羊羹）

原材料・保存と表示。水分活性に注意。

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菓子

焼き菓子・ビスケット類

小麦・卵・乳中心の原材料と、膨張剤・香料・着色料の適法性確認。

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茶・飲料・コーヒー 成分・栄養・容器表示
飲料

お茶・抹茶

残留農薬基準と効能表現の線引きに注意。

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飲料

日本茶・緑茶

茶葉の残留農薬・表示ルールを押さえる。

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飲料

コーヒー

焙煎・成分表示とカフェイン表記。

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飲料

飲料・ソフトドリンク

成分・栄養表示と容器表示のルール。

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飲料

果汁飲料・ジュース類

100%ジュース・濃縮還元はJuice HACCP対象かの確認が要。

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飲料

機能性・エナジー飲料

成分（カフェイン等）と表示の規制。

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飲料

水・ミネラルウォーター

ボトル水のFDA基準・表示。

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酒類 TTB（酒類）＋FDA の二重対応
酒類

日本酒

酒類はTTB＋FDAの二重対応。ラベル承認も。

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酒類

焼酎・本格焼酎

蒸留酒の輸入許可とラベル承認（TTB）。

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酒類

ウイスキー・蒸留酒

蒸留酒の輸入許可とラベル規制（TTB）。

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酒類

ビール・発泡酒

醸造酒の表示・許可（TTB）。

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酒類

梅酒・リキュール

混成酒の分類とラベル（TTB）。

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酒類

ワイン

輸入許可・産地表示（TTB）。

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健康食品・サプリ DSHEA＋表示・クレーム規制
健康食品

サプリ・健康食品

ダイエタリーサプリの表示・成分規制（DSHEA）。

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健康食品

プロテイン・栄養補助

成分・含有量表示とクレーム規制。

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健康食品

機能性食品・栄養補助食品

食品かサプリかの区分と、Nutrition/Supplement Factsの選択が論点。

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ベビー・ペット（食品） 重金属基準・成分/表示が要
食品

ベビーフード

重金属（鉛等）基準と厳格な表示。

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健康食品

キッズ向け健康食品・サプリ

サプリか一般食品かの区分と、子ども向け成分・訴求の管理が論点。

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ペット

ペットフード

FDA／AAFCO基準。成分・表示・原料管理。

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水産・海産加工品 Seafood HACCP＋温度・衛生管理
水産

鮮魚・冷凍魚・切り身

Seafood HACCP対象。ヒスタミン形成魚・寄生虫・温度管理の確認を。

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水産

干物・塩蔵・乾燥水産品

水分活性・塩分・保存性が軸。半生・ソフト乾燥は微生物管理も。

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水産

魚卵・発酵・塩辛系

Seafood HACCP対象。冷蔵管理・塩分・pH・水分活性の設計確認を。

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水産

水産加工食品・惣菜

Seafood HACCPに加え、缶詰・レトルトはLACF/酸性化の論点も。

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肉・家禽・一部卵製品 USDA/FSIS管轄・輸出適格の確認が前提
肉・卵

食肉製品

FDAでなくUSDA/FSIS管轄。輸出適格国・適格施設・公式証明書が前提。

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肉・卵

家禽製品

鶏・七面鳥等はUSDA/FSIS管轄。適格施設・公式証明書・再検査の確認を。

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肉・卵

加工卵製品

液卵・乾燥卵・冷凍卵はFSISのegg products。適格国・施設の確認を。

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肉・卵

複合食品のUSDA判定が必要な商品

肉・家禽・卵の含有量と製品の見せ方でUSDA/FDAの管轄が分かれる。

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化粧品・コスメをお探しの方 専用ページへ

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スキンケア・メイク・香水・日焼け止め（OTC）等は、MoCRA対応の化粧品専用ページにまとめました。

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輸出後のリスク：Warning Letter の実例から学ぶ

FDAは「取った後」がずっと続きます。中でも Warning Letter（警告書） は、査察やレビューで法令違反・重大な不備があると判断された時に出される正式文書。放置すると Import Alert（自動留置）・追加査察・輸入リスクの上昇につながります。

食品でよくある指摘
  • 施設の衛生管理の不備
  • Food Safety Plan・予防管理の不足
  • アレルゲン管理・表示の不備
  • 酸性化食品・LACFの不備
  • 虚偽・誤認表示
出たら必要になること
  • 是正内容・是正計画・再発防止策をFDAへ回答
  • その後の改善状況も説明できる状態に
  • CAPA・試験結果・製造記録の提出準備

実在の警告事例43件を、品目別に検索できます。醤油・味噌・レトルト・缶詰・海苔・茶・魚介・菓子…「取った後」に実際に何が起きたかを、FDA原文つきで整理しました。

Warning Letterの実例を見る（43件）→

酸性化/LACF・FSVP・水産HACCP・衛生cGMP・表示/健康強調の5類型を Warning Letter 実例ページ に集約（企業名は伏せ・FDA原文リンクつき）。

✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
👉 ポイント：たれ・液体ソース・めんつゆは、条件によって酸性化食品／低酸性缶詰食品（LACF）に該当することがあります。該当するとFCE登録・SID提出が必要です。
💡 日本メーカーの実務ポイント：「液体調味料＝ただの食品」と進めるとLACFのSID提出が抜け、通関で止まります。当社がpH・水分活性から品目を判定し、必要な手続きが漏れないようご一緒します（対応可否は品目・工程で異なります）。
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出典・参考：FDA — Importing Human Foods（当社が日本語で整理）

✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
👉 ポイント：液体スープ・つゆ・鍋つゆは、常温保存・密封容器なら酸性化食品／LACF判定が必要になることがあります。
💡 日本メーカーの実務ポイント：だし・つゆは魚介・大豆・小麦・乳・卵などアレルゲンが混ざりやすいのに表示漏れが起きやすく、回収リスクに直結します。
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✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
👉 ポイント：常温保存のレトルト食品は、低酸性缶詰食品（LACF）または酸性化食品に該当する可能性が高いカテゴリです。該当時はFCE登録・SID提出が必要です。
💡 日本メーカーの実務ポイント：レトルトは殺菌条件・Scheduled Processの整理が要。ここが未整備だとSID提出でつまずきます。
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出典・参考：FDA — Importing Human Foods（当社が日本語で整理）

✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
👉 ポイント：「缶詰・瓶詰だから自動的に全部LACF」ではありません。中身で判定し、低酸性を密封・常温保存する場合や酸性化食品の場合はFCE登録・SID提出が必要です。
💡 日本メーカーの実務ポイント：容器の形でなく中身（pH・水分活性）で判定。ここを当社が切り分けます。
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✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
💡 日本メーカーの実務ポイント：味付け済みは原料表示とアレルゲンの確認が要。混在原料の表示漏れが起きやすい品目です。
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✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
💡 日本メーカーの実務ポイント：味付け海苔はアレルゲン・原料表示、半生タイプは水分管理が論点。産地由来の重金属確認が要る場合もあります。
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✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
💡 日本メーカーの実務ポイント：見た目は乾物でも半生・高水分は微生物管理が必要。乾燥度・水分活性の確認が要ります。
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✅ 必要なこと
🔎 追加で確認したいこと
👉 ポイント：別添の液体スープが常温保存・密封容器であれば、酸性化食品／LACF判定が必要になることがあります。
💡 日本メーカーの実務ポイント：即席麺は麺・粉末スープ・液体スープ・かやくで論点が分かれます。要素ごとに分けて確認するのが安全です。
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