FDA食品安全ガイド米国へ食品を売るなら避けて通れない
米国へ食品を売るなら避けて通れない
「PCQI・食品安全計画」をやさしく
米国のFSMA(食品安全強化法)では、対象の食品施設に食品安全計画(Food Safety Plan)と、それを回すPCQI(予防管理適格者)が求められます。専門用語が多く難しく見えますが、要点はシンプル。「自社製品の危険を洗い出し、抑える計画を文書にし、回し続ける」——これだけです。このガイドは、FSPCA/FDAの公開情報をもとに当社がやさしく日本語で整理したものです。


ガイド一覧
FDA食品安全ガイド役割4つ
PCQIとは
FDA食品安全ガイド
PCQIとは?──米国食品輸出のカギ『予防管理適格者』をやさしく解説
“PCQI”という言葉を、米国へ食品を出すときに見かけたことはないだろうか。PCQI(Preventive Controls Qualified Individual/予防管理適格者)は、米国…
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FDA食品安全ガイド7要素
食品安全計画
FDA食品安全ガイド
食品安全計画(Food Safety Plan)とは?──何を、どの順で書くのか
PCQIの中心仕事が、この食品安全計画(Food Safety Plan/FSP)の作成だ。FSPは「自社の製品にどんな危険(ハザード)があり、それをどう抑えるか」を文書化したもの。施設ごと・…
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FDA食品安全ガイド3+EMA
ハザード分析
FDA食品安全ガイド
ハザード分析の基本──生物・化学・物理+EMAをどう見るか
食品安全計画の出発点がハザード分析だ。「自社製品に、どんな危険が、どの工程で起こり得るか」を洗い出し、予防管理が必要かどうかを判断する。評価するのは生物的・化学的・物理的ハザードと、経済的動機…
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FDA食品安全ガイド4分類
予防管理
FDA食品安全ガイド
予防管理の4分類──プロセス・アレルゲン・衛生・サプライチェーン
ハザード分析で「管理が必要」と判断したら、次は予防管理(Preventive Controls)を設定する。予防管理は大きく4つ——プロセス・食品アレルゲン・サニテーション(衛生)・サプライチ…
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FDA食品安全ガイド誰が?
PCQIの設置
FDA食品安全ガイド
誰がPCQIになる?──日本メーカーの現実解と、当社の支援
ここまで読むと、ひとつ疑問が残る。「結局、誰がPCQIをやればいいのか?」だ。結論から言うと、食品安全計画を“実行”できるのは、その施設の中の人。外部の第三者は強力な支援者にはなれるが、すべて…
解説ガイド記事を読む →※本記事は一般的な情報提供を目的とした見本です。金額はわかりやすさ優先のざっくり試算で、個別の通関・税務判断を保証しません。正確な税率・分類は各製品のHTSコードと最新の公式情報をご確認ください。
