乾麺・乾燥豆腐・春雨（VSI）

乾麺・春雨も対象に？ある食品輸入者が受けたFDA警告の中身

実例で学ぶ（実録）｜FSVP（外国供給業者検証）

乾麺や春雨、乾燥豆腐——日本ではおなじみの乾物です。でも、これが米国に届くまでには、輸入者に課された「見えないルール」があります。今回は、その手続きが整っていなかったために警告書を受けた、ある米国輸入者の実例を紹介します。

はじめに——FSVPとは

FSVP（Foreign Supplier Verification Program、外国供給業者検証プログラム）は、米国の食品輸入者に課された義務です。海外の食品供給業者（つまり輸出者）が、米国と同じレベルの安全管理をしているかどうかを、輸入者自身が確認しなければなりません。ハザード分析（食品にどんな危険があるかの洗い出し）をしたうえで、その危険に対応する管理がされているかを検証する。これがFSVPの基本的な考え方です。輸入者がこの検証をしていない場合、あるいは記録を残していない場合。FDAの査察でそれが明らかになると、警告書（Warning Letter）の対象になることがあります。

実際の例——乾物を扱う輸入者への警告

2022年6月21日と22日、FDAはカリフォルニア州オークランドの食品輸入者「AMO and Wing Inc.」（屋号 T and H Trading Co.）に対し、FSVPの査察を行いました。同年7月1日、FDAは是正を求める文書（Form FDA 483a）を発行します。これに対し輸入者側は「自分たちは小規模輸入者（small importer）に該当する」と回答しました。2019〜2021年の輸入額が、年100万ドル未満だったという説明です。これはFSVP規則上の「非常に小規模な輸入者（Very Small Importer, VSI）」に近い立場にあたります。輸入者はさらに「取引先の海外供給業者から保証書（letters of assurance）を取得するのに30日待ってほしい」と申し出ました。しかし警告書が出された時点でも、FDAはその保証書を受け取っていませんでした。この状況を受け、FDAは輸入者に対し、問題を適切に是正しなければ輸入食品の陸揚げを拒否したり、無検査での輸入を許さず留置（detention）する可能性があると通知しています。

出典（FDA Warning Letter）↗

なぜ問題なのか

輸入者が「自分は小規模だから」「手続き中だから」。そう説明するだけで、実際の検証書類（供給業者からの保証書や、ハザード分析の記録）を用意できていなかった点が問題視されました。FSVPは、規模の大小にかかわらず、輸入者が「なぜ安全と言えるのか」を書類で示せることが前提です。規模が小さい輸入者向けの簡略化されたルール（VSIなど）はあります。でも、それでも「何も検証していない」状態は認められません。

日本企業（輸出者）が注意すべきこと

乾麺や春雨、乾燥豆腐のような乾物は、水分が少なく一見リスクが低そうに見えます。それでも米国の輸入者には、FSVPに基づいた検証を行う義務があります。日本の輸出者としては、輸入者がスムーズに検証を進められるよう、必要な情報をあらかじめ揃えておくことが大切です。

• 自社の製造工程におけるハザード分析（想定される危険とその管理方法）の資料があるか
• 衛生管理・品質管理の記録を、できれば英語でも用意できているか
• 輸入者から資料提供を求められたとき、すぐ出せる体制になっているか
• 輸入者が「小規模輸入者」などの簡略ルールを使う場合でも、最低限の説明資料は必要になると理解しているか

書類は「輸出者側の備え」が輸入者を守る

輸入者が警告書を受けると、その先にある取引先——つまり日本の輸出者にも影響が及びます。米国側の手続きの話だからと関係ないと思わず、輸入者が求める書類にすぐ応じられる体制を整えておくこと。それが結果的に、自社の輸出を止めないことにつながります。

ワールドシフトでは、FSVPに必要なハザード分析資料の整備や、輸入者とのやり取りで求められる英語書類の準備もサポートしています。「うちの乾物は本当にFSVPの対象になるのか」「輸入者からどんな書類を求められる可能性があるか」。こうした判断も含めて、米国輸出前のFDA対応をお任せいただけます。

※輸出前の確認だけでなく、取得後の更新・表示の維持・査察対応まで、取った後も一緒に点検します。対応できる範囲は品目・工程により異なり、米国代理人・FSVP等は連携先を通じてご案内します。