冷凍餃子・焼き海苔・味噌・揚げ豆腐

餃子、海苔、味噌、豆腐——その輸入食品、書類は揃っていますか

実例で学ぶ（実録）｜FSVP（外国供給業者検証）

冷凍餃子、焼き海苔、味噌、揚げ豆腐。どれも日本の食卓ではおなじみの食品です。こうした商品を米国に輸出している、あるいはこれから輸出を考えている方にとって、他人事ではない警告書があります。ハワイのある食品輸入者が、FDAから「FSVPの書類が整っていない」という理由で警告を受けた事例です。

はじめに——FSVPとは

FSVP（Foreign Supplier Verification Program、外国供給業者検証プログラム）は、米国のFD&C法805条と21 CFR Part 1 Subpart Lに基づく制度です。米国内で食品を輸入する「輸入者」に対して、海外の供給業者（つまり輸出元の工場やメーカー）が、米国と同等の安全管理を行っているかどうかを検証する義務を課しています。輸入者がこの検証プログラムを作っていない、あるいは記録が残っていないと、それだけでFDAから警告書（Warning Letter）を受ける対象になります。輸出する側の日本企業が直接名指しされるわけではありませんが、米国側の輸入者がFSVPを整えられるかどうかは、輸出元がどれだけ情報を提供できるかにかかっています。

実際の例——冷凍餃子や味噌を扱っていた輸入者への警告

ハワイ・ホノルルの食品輸入者「Lemond Trading Corp.」に対して、FDAは2020年2月10日付でWarning Letterを発行しました。FDAは2018年7月24日と2019年11月25〜26日の2回、この会社のFSVP関連記録を確認する検査を実施しています。対象となっていた輸入食品には、冷凍餃子などの冷凍点心類、冷凍の海苔加工品、味噌にあたる大豆ペースト、揚げ豆腐にあたるフライドソイビーンカードのほか、冷凍麺、冷凍チャーハン、スープの素、調味料なども含まれていました。FDAは、これらの食品についてFSVPが作成されていなかったと指摘しています。

出典（FDA Warning Letter）↗

何が指摘されたか

FDAが問題としたのは、味そのものの安全性ではなく「手続きが整っていないこと」でした。輸入者はFD&C法805条に基づき、特定の輸入記録（entry EPM-0152012-7）にかかる食品についてFSVPを策定していませんでした。会社側は2019年11月27日付で回答を提出しましたが、FDAはこれを不十分と判断しています。理由は、輸入しているすべての食品についてFSVPをいつまでにどう整備するのか、具体的な時期や方法が示されていなかったためです。15営業日以内に改善内容を書面で回答するよう、あらためて求められました。

日本企業（輸出者）が注意すべきこと

この事例で警告を受けたのは米国側の輸入者ですが、輸出する側の対応次第で、取引先である輸入者がFSVPを整えられるかどうかが変わってきます。冷凍餃子や海苔、味噌、豆腐加工品のような日本の食品を輸出する場合、次の点を意識しておくと安心です。

• 取引先（米国の輸入者）から、ハザード分析や製造工程の安全管理に関する資料を求められたとき、すぐに提供できる状態にしておく
• 原材料や製造工程の記録を、輸出時点から英語または対応可能な形で整理しておく
• 取引先がFSVPをどこまで整備できているか、定期的に確認し合える関係を作っておく

書類の不備で、取引そのものが止まることもある

今回のケースのように、味や品質に問題がなくても「検証の記録がない」というだけで警告の対象になります。輸出元がどれだけ良い商品を作っていても、輸入者側の書類が整っていなければ、米国での流通に影響が及びかねません。ワールドシフトでは、FSVPに関連するハザード分析資料の整理や、米国輸入者とのやり取りに必要な書類準備のサポートもしています。「うちの味噌や冷凍食品は、このままの資料で輸出して大丈夫なのか」といった判断も含めて、米国輸出前のFDA対応をお任せいただけます。

※輸出前の確認だけでなく、取得後の更新・表示の維持・査察対応まで、取った後も一緒に点検します。対応できる範囲は品目・工程により異なり、米国代理人・FSVP等は連携先を通じてご案内します。