化粧品の香料アレルゲン、米国で個別表示へ MoCRAで規則づくり

米国の化粧品規制改革法（MoCRA）は、米食品医薬品局に、化粧品の香料アレルゲンを個別に表示させるルールづくりを義務付けている。FDAの統一規制アジェンダでは、規則案（提案規則）が2026年に見込まれている。確定すれば、これまで「fragrance（香料）」の1語でまとめて書けた香料成分のうち、アレルゲンに当たるものは成分名を個別に書く必要がある。

規則はまだ確定していない。今すぐ全製品の表示を変える必要はない。

それでも、香りを付けた日本の化粧品（J-beauty）を米国へ売る事業者に直結する話だ。EU・英国・韓国などは、同じような個別表示をすでに義務にしている。

「fragrance」の1語で書く表示を見直し

これまで米国では、香料の中身を「fragrance（香料）」とまとめて1語で表示できた。MoCRAはこれを見直す。アレルギーを起こしうる特定の香料成分は、成分名を1つずつ表示させる方向だ。

この特定の香料成分を「香料アレルゲン」と呼ぶ。対象になり得るのは、香りを付けた化粧品全般だ。香水、スキンケア、ヘアケア、メイクなどが当たる。個別表示が要るかは、その製品が香料アレルゲンを含むかで決まる。

米国の規則は確定しておらず、中身は意見募集と最終化で変わり得る。

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規則案は2026年見込み、まだ確定せず

規則は次の順で固まる。まずFDAが規則案（提案規則）を出す。次に意見を募る。最後に最終規則として確定する。

どの成分が香料アレルゲンに当たるかのリストも、表示のしかたも、この手続きの中で決まる。法律事務所の解説によると、FDAの統一規制アジェンダでは、規則案が2026年に見込まれている。2026年6月時点で、規則はまだ確定していない。

このため、今すぐ全製品の表示を変える必要はない。ただし、確定すれば、アレルゲンに当たる香料成分を「fragrance」の1語に含めて書くことはできなくなる。

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香料アレルゲンの情報は香料メーカーが持つ

化粧品に使う香料に、どの香料アレルゲンが入っているか。それを示すのが、香料メーカーが出すアレルゲン申告書だ。含まれるアレルゲンの一覧が書かれている。

EUなどの既存の義務に対応済みの香料なら、こうした情報が揃っていることが多い。香料の安全基準と申告の枠組みとしては、国際香粧品香料協会（IFRA）の仕組みもある。