食品・化粧品

米国に食品・化粧品を売るには、FDAの手続き（施設登録・FSVP・表示・MoCRA）と、登録を「取った後」の継続対応が要ります。このページで全体像から個別ルールまで体系的に整理します。

体系的に学ぶ（教科書・ガイド）

FDA施設登録（2年ごと更新）

米国へ食品を売る第一歩。米国代理人＋偶数年10〜12月の更新が必須。

読む →FDA食品安全ガイド（PCQI）

食品安全計画（HACCP/予防管理）の作り方を体系的に解説。

読む →FSVP（外国供給業者検証）

義務は米国輸入者。日本メーカーは書類提供とDUNS番号が必須。

読む →食品表示・成分・着色料

英語・栄養表示のルール。色素は事前承認制で『赤色◯号』が使えないことも。

読む →化粧品規制 MoCRA

施設登録・製品リスティングと、2026年の初回更新期限。

読む →事前通知（Prior Notice）

出荷ごとにFDAへ事前届出。少額サンプルも対象に。

読む →

知っておきたい要点

• 食品は『施設登録＋米国代理人＋事前通知＋FSVP』が基本セット。
• 施設登録は2年ごと（偶数年10〜12月）に更新しないと失効し、港で止まる。
• 表示は英語・成分・栄養表示のルールがあり、着色料は事前承認制。
• 化粧品はMoCRAで施設登録・製品リスティングが必要。
• 本番は登録を『取った後』の継続対応（更新・監視・表示変更への追従）。

最近の動き（ニュース）

FDA規制

米国が化粧品の『香料アレルゲン』個別表示を準備（MoCRA）──“fragrance”一括表示が見直しへ

アメリカの化粧品ラベルから、“fragrance（香料）”の一言で済ませる時代が終わりに近づいている。米国の化粧品規制改革法MoCRAは、FDAに対し「香料アレルゲン」を個別に表示させるルールの策定を…

2026年6月17日

FDA規制

FDAが食品トレーサビリティ(FSMA 204)の公開会合を6/15開催──『ロット単位の追跡』が新たな論点に

アメリカの「食品の追跡」ルールづくりが、次の論点に入った。FDAは2026年6月15日、食品トレーサビリティ規則（FSMA 204）の公開会合を開き、継続実装と「ロット単位の追跡（lot-level…

2026年6月17日

FDA規制

米国が食品の『赤色3号』を使用禁止──2027年1月までに代替へ、日本の菓子・飲料も対象

アメリカで“赤”の常識が変わる。FDAは2025年1月15日、合成着色料赤色3号（FD&C Red No.3／erythrosine／E127）の食品・飲料・経口薬での使用認可を失効させた。食品・飲料…

2026年6月16日

FDA規制

米国の『healthy（健康的）』表示が新基準に──2028年から、砂糖・塩・脂肪に上限

アメリカのパッケージから“healthy（健康的）”の意味が変わる。FDAは2024年12月、食品に任意で表示できる「healthy」の新基準を最終化した。順守期限は2028年2月25日（任意の先行使…

2026年6月16日

FDA規制

米国が食品パッケージ前面に栄養表示を義務化へ──『Nutrition Info』で高・中・低を明示（提案）

アメリカの食品パッケージの“表面”に、新しい栄養ラベルが載るかもしれない。FDAは2025年1月、パッケージ前面（主表示面）に「Nutrition Info」ボックスの表示を義務づける規則案を公表した…

2026年6月16日

FDA規制

米国の食品トレーサビリティ規則（FSMA 204）が2028年7月まで延期──対象食品の記録義務

アメリカの食品の“追跡”ルールに、時間の猶予ができた。FDAは食品トレーサビリティ規則（FSMA 204）の順守期限を、当初の2026年1月20日から30か月延長し、2028年7月20日とした。対象は…

2026年6月16日