米国が化粧品の『香料アレルゲン』個別表示を準備（MoCRA）──“fragrance”一括表示が見直しへ
アメリカの化粧品ラベルから、“fragrance（香料）”の一言で済ませる時代が終わりに近づいている。米国の化粧品規制改革法MoCRAは、FDAに対し「香料アレルゲン」を個別に表示させるルールの策定を義務付けており、FDAの統一規制アジェンダでは2026年に提案規則が見込まれている。確定すれば、これまで「fragrance」と一括で書けた香料成分のうち、アレルゲンに該当するものは個別に明記が必要になる。香り付きのJ-beauty製品に直結する。
何が変わる？（提案段階）
これまで米国では、香料の中身を「fragrance（香料）」とまとめて1語で表示できました。MoCRAはこれを見直し、アレルギーを起こしうる特定の香料成分（香料アレルゲン）については、成分名を個別に表示させる方向です。
具体的に「どの成分が香料アレルゲンか」のリストや表示方法は、FDAの提案規則（2026年見込み）→意見募集→最終規則という順で固まっていきます。現時点ではまだ提案段階で、いきなり全製品の表示変更が必要なわけではありません。ただしEU・英国・韓国などは既に同種の個別表示を義務化しており、流れは明確です。
日本の化粧品輸出者がやること
確定を待つより、いまのうちに情報を揃えるのが得策です。
- 対象品の洗い出し：香り付き製品（香水・スキンケア・ヘアケア等）をリスト化
- 香料情報の取得：香料サプライヤーからアレルゲン申告書（含有アレルゲンの一覧）を入手。EU等の既存義務に対応済みの香料なら情報が揃っていることが多い
- 表示設計：米国ルール確定時にすぐ個別表示へ切替えられるようラベルを準備
対象判定・成分/表示チェック・米国向けラベル整合は当社のFDAサポートで対応できます。
EU・英国・韓国などは既に香料アレルゲンの個別表示を義務化済み。米国向けだけ後追いで直すより、輸出が多いメーカーは“国際共通の香料アレルゲン情報（香料メーカーのIFRA証明やアレルゲン申告書）”を香料サプライヤーから先に取り寄せておくと、米国ルール確定時に一気に各国対応へ展開できます。
よくある質問
- MoCRA：米国の化粧品規制改革法。表示・登録等を強化。
- 香料アレルゲン個別表示：アレルゲンに該当する香料成分を名指しで表示するルール（準備中）。
- fragrance一括表示：香料を1語でまとめて書く従来の方式。見直し対象。
まだ提案段階で、いきなり全製品の表示変更が要るわけではありません。「自社の香り付き製品に対象アレルゲンが入っているか」「成分・表示をどう直すか」の切り分けは当社のFDAサポートで対応できます。確定前に対象品を洗い出しておけば、ルール施行で出荷が止まることを避けられます。