日本のレトルトカレー・瓶詰惣菜を米国へ──FDA『低酸性缶詰食品（LACF）』の工程登録が無いと通関で自動差し止め
米国で日本のレトルトカレーや瓶詰の惣菜、缶詰など“常温で日持ちする食品”の人気が高まっている。だが落とし穴がある——これらの多くはFDAの「低酸性缶詰食品（LACF）」に当たり、製造所の登録（FCE）と殺菌工程の届出（スケジュールドプロセス）が無いと、現物を検査されることすらなく、自動で通関差し止め（DWPE）になる。逆に言えば——この登録さえ通せば、止まらず継続して出せる。
なぜ商機？──米国で“日本の常温食品”が定着
米国のアジア食品市場は約381億ドル（2025年・調査、≒6.1兆円）へ拡大し、日本の対米“食品”輸出は2,429億円（2024年実績・前年比＋17.8%）で米国が輸出先1位。ソース・調味料（カレールウ等を含む）の輸出は＋16.9%と伸び、農水省も米国での日本カレー人気を一因に挙げています。レトルトカレー・瓶詰惣菜・缶詰など、常温で日持ちする“すぐ食べられる日本食”に追い風です。
米国の“日本食市場”単独のドル統計は公表が乏しく、対米輸出額・調味料の伸び率が最良の代理指標です。
なぜ規制対象？──レトルトカレーは『低酸性缶詰食品（LACF）』
FDAは、密封容器で常温流通する“酸性でない”食品を低酸性缶詰食品（LACF・21 CFR 113）として特別に規制します。定義は「最終的なpHが4.6超、かつ水分活性（aw）0.85超」。レトルトカレー・ビーフシチュー・煮物はpHが4.6を十分超え、レトルトパウチ＝密封容器で加圧殺菌して常温保存するため、まさにLACFに当たります。（酸を加えてpHを下げた“酸性化食品”は21 CFR 114で別管理）。
境界がpH4.6なのは、これ以下ではボツリヌス菌が毒素を作れないから。だからpH4.6超の常温密封食品は、殺菌工程を国に届け出て管理する義務が生じます。未登録・未届出のLACFは、21 CFR 108に基づき現物検査なしの自動差し止め（DWPE）の対象になります（Import Alert 99-36/37/38）。
aw0.85以下の乾物・アルコール飲料も対象外。判定はpHと水分活性で行います。
米国へ出すには──5つの必須手続き
LACFを米国へ出すには、次がすべて必要です。
- FCE登録：製造所を「缶詰製造所（Food Canning Establishment）」としてFDAに登録（Form 2541・着手後10日以内）
- スケジュールドプロセス届出（SID）：製品×容器サイズ×加工法ごとに殺菌条件を届出（登録後60日以内・新製品の出荷前）
- 殺菌権威者＋BPCS修了の監督者：殺菌条件は資格ある専門家が確立し、監督者はBetter Process Control School修了が必須（21 CFR 113.10）
- FSMA施設登録＋米国代理人：FCE登録とは“別制度”。偶数年10〜12月に隔年更新
- 事前通知（Prior Notice）：出荷ごとに到着前申告
「自社のレトルト・瓶詰がLACFか酸性化食品か」の判定から、FCE登録・工程届出・米国代理人・通関まで、当社のFDAサポートと発送代行（SLC）で対応します。
最頻の差し止め原因は『FCE登録とFSMA施設登録を同じものと誤認し、片方しか取らない』こと。両者は別制度で、システムも様式も更新ルールも異なり、LACF輸出者は両方必須です。さらにスケジュールドプロセスは“製品×容器サイズ×加工法ごと”の個別届出なので、新フレーバーや新容量を出すたびに追加届出を忘れるとImport Alert 99-37で止まります。もう一つの罠は、殺菌条件を社内で勝手に決めること。殺菌条件は必ず資格ある『殺菌権威者（processing authority）』が確立し、監督者はBPCS（Better Process Control School）修了が21 CFR 113.10で要求されます。日本での豊富なレトルト殺菌実績があっても、FDA様式に沿った工程の確立とBPCS監督者の不在で、届出不備（99-38＝不十分な工程管理）になりがちです。
よくある質問
- LACF：低酸性缶詰食品（pH>4.6・aw>0.85の密封常温食品）。
- 酸性化食品：酸を加えてpH4.6以下にした食品（21 CFR 114）。
- FCE登録：缶詰製造所のFDA登録（Form 2541）。
- BPCS：殺菌工程の監督者に必須の講習（Better Process Control School）。
一見ハードルが高く見えますが、要点は『登録と工程届出を正しく揃える』ことだけです。①自社製品がLACFか酸性化食品か対象外かを切り分け、②FCE登録と工程届出（＋FSMA施設登録）を済ませれば、以後は止まらず継続して出せます。この判定・登録・工程届出・米国代理人の煩雑さは当社のFDAサポートが代行します。あなたは“米国で評価される日本の常温食品”を選び、出すことに集中できます。