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FDA規制食品添加物清涼飲料BVO

米FDA、飲料のBVO(臭素化植物油)を禁止 規則は施行済み

最終規則は2024年8月に発効。1年の猶予を経て、BVO入りの飲料は流通できない

米国では、食品にBVOを使うことが認められなくなった(画像はイメージ)

米食品医薬品局(FDA)は、食品に臭素化植物油を使うことを認めていた規定を撤回した。撤回したのは連邦規則集の21 CFR 180.30だ。この最終規則は2024年8月に発効し、遵守の期限は発効の1年後とされた。猶予の1年が過ぎ、規則はすでに完全に施行されている。

臭素化植物油は、英語の頭文字でBVO(brominated vegetable oil)と呼ばれる。主な使い道は、柑橘系の清涼飲料やスポーツ飲料で香料を均一に混ぜる安定剤だった。

BVOを含む飲料は、米国では法令に反する『不良品』として扱われる。流通も輸入もできず、差し止めの対象になる。

BVOの認可を撤回、猶予は1年

FDAは安全性の評価を踏まえ、食品でのBVOの使用を認めていた規定(21 CFR 180.30)を撤回した。FDAの告知と、連邦官報に載った最終規則(文書番号2024-14300)で公表した。

最終規則の発効と、守らなければならない期限は分けて定められた。発効は2024年8月で、遵守の期限はその1年後だ。この1年は、メーカーが配合を変え、BVOを含む在庫を売り切るための猶予とされた。

猶予の期間はすでに終わり、規則は完全に施行されている。BVOを含む飲料は、米国では法令上の『不良品(adulterated)』に当たる。

BVOの規則の流れ(FDA・連邦官報から)
段階内容
発効最終規則は、2024年8月に発効し、BVOの食品使用を認めていた21 CFR 180.30を撤回した。
猶予遵守の期限は、発効から1年後とされ、その間に配合の変更と在庫の売り切りを進める。
現在猶予が終わった今は、規則が完全に施行され、BVOを含む飲料は流通も輸入もできない。

対象は柑橘系の一部の飲料

BVOは、油に溶ける香料を水の中に均一に散らし、分離を防ぐ乳化安定剤として使われてきた。使われてきたのは、主に柑橘フレーバーの清涼飲料とスポーツ飲料だ。

多くのメーカーは、すでにBVOを使っていない。このため、影響を受けるのは柑橘系の一部の飲料に限られる。

BVOに代わる安定剤としては、SAIB(酢酸イソ酪酸スクロース)が一般的だ。グリセロールエステルなども使われている。

英語の原材料表示では、BVOは「brominated vegetable oil」または「BVO」と書かれる。

解説

米国向けの飲料は、原材料の確認から

BVOの使用をやめた飲料メーカーは多く、日本から米国へ飲料を出す事業者にとって、影響は大きくないとみられる。ただ、規則はすでに施行済みで、BVOが入っていれば差し止めの対象になる。米国へ送る前に、確かめておく意味はある。

確かめる順は次のとおりだ。まず、米国向けの飲料の原材料表示で「brominated vegetable oil」「BVO」の有無を見る。対象は主に柑橘フレーバーの清涼飲料やスポーツ飲料なので、そこから見ていくと早い。入っていなければ、それで足りる。

入っていれば、SAIBなどの代わりの安定剤へ切り替える。切り替えたら、英語の原材料表示も中身に合わせて直す。配合と表示が食い違ったままだと、成分を変えた意味が薄れる。

(ワールドシフト編集部)

キーワード解説
  • 臭素化植物油(BVO):英語では brominated vegetable oil。柑橘系の飲料で、香料を均一に混ぜる安定剤として使われてきた。FDAは食品での使用の認可を撤回した。
  • 21 CFR 180.30:米連邦規則集のうち、BVOの食品使用を認めていた規定。今回の最終規則で撤回された。
  • 不良品(adulterated):米国の法令に反する食品の扱い。流通も輸入もできなくなる。
  • 乳化安定剤:油性の香料を水に均一に混ぜ、分離を防ぐ添加物。
  • SAIB:酢酸イソ酪酸スクロース。BVOの代わりに使われる安定剤の一例。
Q&A:よくある質問
米国では、BVO(臭素化植物油)を飲料に使えますか?
いいえ。FDAはBVOの食品使用を認めていた規定(21 CFR 180.30)を撤回し、最終規則はすでに施行済みです。BVOを含む飲料は、米国では流通も輸入もできません。
BVOを禁じたFDAの最終規則は、いつ発効し、遵守の期限はいつでしたか?
最終規則は2024年8月に発効しました。遵守の期限は発効の1年後で、この1年は配合の変更や在庫の売り切りのための猶予でした。猶予はすでに終わっています。
BVOの禁止で対象になるのは、どんな飲料ですか?
主に柑橘フレーバーの清涼飲料とスポーツ飲料です。BVOは、香料を均一に混ぜる安定剤として使われてきました。原材料表示でBVOの有無をご確認ください。
米国向けの飲料にBVOが入っているか、どこで確かめればよいですか?
英語の原材料表示です。「brominated vegetable oil」または「BVO」の表記がないかをご確認ください。
日本から米国へ出す飲料にBVOが入っていたら、どうすればよいですか?
SAIB(酢酸イソ酪酸スクロース)などの代わりの安定剤へ切り替えるのが一般的な対応です。あわせて、英語の原材料表示も中身に合わせて直します。
BVOの禁止について、一次情報はどこで確かめられますか?
FDAの告知と、連邦官報の最終規則(文書番号2024-14300)です。記事末尾の出典からご確認いただけます。
出典本記事は、FDAの告知と連邦官報の最終規則(文書番号2024-14300)をもとに、当社(WorldShift)が整理したものです。対象・時期は概況です。最新の内容は必ずFDA公式・連邦官報でご確認ください。「解説」は当社(WorldShift)の意見で、FDAの要件への適合や米国への輸入の可否を保証するものではありません。

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